01И-1389/19 от 04.06.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетер внутривенный однократного применения, размер: 18 G x 1 3/4 1,30 х 45 mm
«Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия
Причина:незарегистрированное медицинское изделие (REF В948517R, не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/06656 от 22.04.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.