01И-1395/19 от 04.06.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные, S-размер маленький 9” (240 тmm)
«СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия
Причина:незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.