01И-1397/19 от 04.06.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном 500 см^3 по ТУ 9398-060-00480230-2009
ОАО «Фирма Медполимер», Россия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (партия 002012019, дата производства 02012019, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06178 от 05.07.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.