01И-1398/19 от 04.06.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Презерватив для УЗИ без смазки, прозрачный, диаметр 28 мм/Презерватив Viva® (Вива) для ректальновагинального датчика аппарата ультразвукового исследования
«КАРЕКС РШДАСТРИЗ СДН. БХД», Малайзия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации: см. приложение. (LОТ 15Р07, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07153 от 21.06.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н