01И-1401/19 от 04.06.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных Astra ТЕСН Implant System нестерильные
«Дентсплай Импланте Мануфэкчуринг ГмбХ», Германия
Причина: По информации, полученной от производителя, удлинитель сверла Drill Extension» некоторых партий может работать не так, как ожидалось. В частности, в случаях неблагоприятной комбинации допусков по размерам, функциональность зажима, которая обеспечивает крепление сверла в удинителе сверла, может быть нарушена (регистрационное удостоверение от 27.12.2017 № РЗН 2017/5806) Меры: производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
не указана Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech
«Дентсплай Импланте Мануфэкчуринг ГмбХ», Германия
Причина: По информации, полученной от производителя, удлинитель сверла Drill Extension» некоторых партий может работать не так, как ожидалось. В частности, в случаях неблагоприятной комбинации допусков по размерам, функциональность зажима, которая обеспечивает крепление сверла в удинителе сверла, может быть нарушена (регистрационное удостоверение от 23.04.2018 № ФСЗ 2009/05899) Меры: производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).