01И-1418/19 от 04.06.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Инструменты хирургические режущие и ударные. Скальпель № 10, лезвие, стерильное. Carbon Steel Scalpel Blades #10
«Aesculap AG», Германия
Причина: является недоброкачественным и представляющим угрозу здоровью граждан (см. приложение). (REF ВВ510, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/04103 от 02.04.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н