01И-1391/19 от 04.06.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Материал биополимерный для внутрикожной имплантации: «Rejeunesse SHAPE with Lidokaine Gross Linked Hyaluronic Acid»
«NEWMEDIC CO., LTD», Korea
Причина: незарегистрированное медицинское изделие Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н. Дополнительно информируем, что за нарушения в