01И-1440/19 от 10.06.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Лейкопластырь медицинский фиксирующий, SFM-Рlastег, повязка для катетеров и канюль стерильная с впитывающей подушечкой на нетканой, перфорированной основе (Полиэстер), 8 см х 6 см
«СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/11252 от 12.12.2011,) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.