01И-1478/19 от 14.06.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Трубка эндотрахеальная с манжетой с рентгеноконтрастной полосой, размер 7,5 мм
"Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко., Лтд.", Китай
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (LОТ 092017, дата изготовления 092017, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2016/4596 от 25.08.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделР1я и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н