01И-1486/19 от 14.06.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Инсулиновые шприцы со стерильной внутренней частью ВD Мicrо-Fine Рlus U-100 (0,5 мл)
«Бектон Дикинсон энд Компани», США
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/02602 от 21.08.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.