01И-1491/19 от 14.06.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Аптечка медицинская первой помощи автомобильная «ЛЕИКО», «Новый состав
ООО «Лейко», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие («Аптечка медицинская первой помощи автомобильная «ЛЕИКО», «Новый состав»; «Изготовлено в соответствии с редакцией Приказа М3 РФ № 697 Н от 08.09.2009», не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2008/02737 от 26.05.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.