01И-1504/19 от 17.06.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пробирка IMPROMINI, пробирка для взятия проб капиллярной крови с ЭДТА-КЗ 0,2 мл, цвет крышки: фиолетовый, размер: Ф 10x45 мм
«Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). ( кат. № 5646902, LОТ В98001, дата производства 201801, использовать до 201912, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/06624 от 24.03.2017) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н