01И1498/19 от 17.06.2019, Отзыв производителя

«Медана Фарма АО» , Польша

Причина: в связи с неблагоприятным соотношением «польза-риск» при применении данного препарата. (регистрационное удостоверение ЛП-002683 от 29.10.2014 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат всех серий указанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Росздравнадзор предлагает АО «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл». Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения всех серий указанного лекарственного препарата.