01И-1554/19 от 21.06.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 1440918 Панангин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 158 мг + 140 мг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные
ОАО Гедеон Рихтер , Венгрия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Растворение». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. Одновременно информируем о принятом АО «ГЕДЕОН-РИХТЕР - РУС» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: № РОСС RU Д- RU.ФВ14.А.09801/18 от ЗОЛ 1.2018.
1440918 Панангин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 158 мг + 140 мг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные
ОАО Гедеон Рихтер , Венгрия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Растворение». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. Одновременно информируем о принятом АО «ГЕДЕОН-РИХТЕР - РУС» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: № РОСС RU Д-RU.ФВ14.А.09801/18 от 30.11.2018.