01И-1586/19 от 26.06.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприцы и соединительные линии к ним для инжекторов автоматичееких для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии 200 мл к ним для инжекторов автоматичееких для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии 200 мл
Wuxi Yushou Medical Appliances Со. Ltd, China
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (LOT 1804020, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/03698 от 27.01.2017) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
не указана Шприцы и соединительные линии к ним для инжекторов автоматичееких для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии 200 мл
Wuxi Yushou Medical Appliances Со. Ltd, China
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (LOT 1804020, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/03698 от 27.01.2017) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.