01И-1599/19 от 27.06.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Carestream Medical X-ray Green / MXG Film Пленка медицинская рентгеновская, 24 x 30 см
«Кэарстрим Хэлс, Инк.», США
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (REF 166 6007, LOT 01506442, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2010/08356 от 05.11.2013) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.