01И-1578/19 от 26.07.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Изделия Ampulab для забора, транспортировки и исследований проб крови. Держатели для игл
«Soyagreentec Со., Ltd.», Корея
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (кат. № 4001,, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/08573 от 18.05.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятры по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделрря и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н