01И-1598/19 от 27.06.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Cerebrum, Игла двусторонняя, для вакуумного забора крови, для одноразового использования», 21G х 1 1/2" (0,8х38мм), с прозрачной камерой
"Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хун-да", КНР
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT 16.08.2017, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.