02И-1613/19 от 01.07.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 41661813 Одестон, таб. 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа, Польша
Причина: в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси. Сумма примесей». Меры: прекратить действие декларации о соответствии № РОСС РL.ФМ11.Д92291 от 11.08.2017 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.