02И-1609/19 от 01.07.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 340618 Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Механические включения (видимые частицы)». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата