01И-1746/19 от 16.07.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Лейкопластырь бактерицидный ДокаПласт® натуральный на основе х/б ткани с бриллиантовым зеленым, прямоугольной формы, 1,9 X 7,2 см» по ТУ 9393-003-74639918-2006
ООО «Новые Перевязочные Материалы», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT 01072016 П, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСР 2007/00797 от 16.03,2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.