01И-1766/19 от 18.07.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора С 111159 Горячевоздушный стерилизатор Model SCK-B2V/SC 222
«ВМТ Medical Technology s.r.o.», Czech Republic
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (согласно маркировке: «STERICELL, Model SCK- B2V/SC 222», не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/04830 от 20.07.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.