01И-1791/19 от 24.07.2019, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Адисорд®, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: на посерийный выборочный контроль качества с 26 июля 2019 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.