01И-1810/19 от 29.07.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Имплантат грудной, наполненный гелем, Natrelle
АЛЛЕРГАН, Великобритания
регистрационное удостоверение от 26.02.2018 N2 ФСЗ 2009/05895, срок действия не ограничен. Причина отзыва: новые данные о безопасности, касающиеся нечастых случаев развития анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с имплантатами молочной железы (BIA-ALCL). Меры: производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых вариантов исполнения медицинского изделия
Не указана Тканевой эспандер Natrelle 133 Plus
Великобритания, АЛЛЕРГАН
регистрационное удостоверение от 14.02.2017 № ФСЗ 2010/06196. Причина отзыва: новые данные о безопасности, касающиеся нечастых случаев развития анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с имплантатами молочной железы (BIA-ALCL). Меры: производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых вариантов исполнения медицинского изделия
не указана Имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 15
Великобритания, АЛЛЕРГАН
регистрационное удостоверение от 26.02.2018 № ФСЗ 2010/06197, срок действия не ограничен. Причина отзыва: новые данные о безопасности, касающиеся нечастых случаев развития анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с имплантатами молочной железы (BIA-ALCL). Меры: производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых вариантов исполнения медицинского изделия