02И-1877/19 от 01.08.2019, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10119, 1500718 Ретвисет, капсулы 100 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная
АО «Фармасинтез», Россия
в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Описание» (содержимое капсул - непрозрачная неоднородная маслянистая жидкость белого с желтоватым оттенком цвета), «Растворение»; владелец партий лекарственного средства АО «Фармасинтез».Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 No 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.