01И-1889/19 от 06.08.2019, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «ОКСИТЕСТ-1» ТУ 9441-001-18585567-2007», заводской номер 8617.44.20196, дата производства 01.11.2016
Россия, ООО «МЕДПЛАНТ»,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия,регистрационное удостоверение от 23.12.2015 № РЗН 2013/1343.