№ 02И-2005/19 от 16.08.2019, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора Не указана Цифровой слуховой аппарат заушного типа. Слуховой аппарат Эвери 1660DS (13 ВТЕ), ТУ 9444-006-81271212-2014
ООО «Аурика», 300026, Россия, г. Тула
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом'Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Цифровой слуховой аппарат заушного типа. Слуховой аппарат Эвери 1660DS (13 ВТЕ), ТУ 9444-006-81271212-2014», партия 281837, 281838, 281842, производства ООО «Аурика», 300026, Россия, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 28.09.2015 № РЗН 2015/3130, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 16.08.19 № 6102