№ 02И-2006/19 от 16.08.2019, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Аналоговый слуховой аппарат заушного типа. Слуховой аппарат Нео Классика 675S, ТУ 9444-013-81271212-2015
ООО «Аурика», 300026, Россия, г. Тула
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аналоговый слуховой аппарат заушного типа. Слуховой аппарат Нео Классика 675S, ТУ 9444-013-81271212-2015», партия 277578, 277580, 277599, производства ООО «Аурика», 300026, Россия, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 29.05.2017 № РЗН 2017/5797, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 16.08.19 №6103