02И-2035/19 от 22.08.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 0Е30418 Урсосан, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные
«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.». Чешская Республика, Чешская Республика
в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Упаковка». О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.07.2019 №01И-1695/19. Росздравнадзор предлагает АО «ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.