02И-2018/19 от 19.08.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприц одноразовый трехдетальный стерильный объёмом 2 мл с иглой, 2 мл. Размер иглы: 0,6 х 32 мм (23G), 6% LUER
«Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, Китай
дата изготовления: 092018, использовать до: 0823, LOT: 201809105, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011 (далее - Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.