02И-2022/19 от 20.08.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Электроды ЭКГ одноразовые, 0 50 мм
«ЧЕРАКАРТА С.П.А.», Италия, Италия
REF ST 50 RLI, LOT С30452, использовать до - май 2021, производства «ЧЕРАКАРТА С.П.А.», Италия, сопровождаемого регистрационным удостоверением № РЗН 2013/136 от 26.02.2013 (далее - Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). Федеральная служба по надзору в c(f)epe здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.