02И-2020/19 от 20.08.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Микроаппликатор стоматологический EURONDA, Размер: Fine, REF: M6500F, цвет Yellow/Желтый, Blue/Голубой
«Lakong Medical Devices Со Ltd.», Китай, Китай
EOT 0118042001, производитель «Lakong Medical Devices Со Ltd.», Китай, регистрационное удостоверение от 11.03.2012 № ФСЗ 2012/12228, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.