02И-2071/19 от 23.08.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 020119 Адисорд®, капс. 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия серий данного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси. Сумма примесей» Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственное средство - № РОСС RU Д-RU.ФВ14.А.16421/19 от 30.01.2019 (серия 020119); - № РОСС RU Д-RU.ФB14.A. 16422/19 от 30.01.2019 (серия 010119). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
010119 Адисорд®, капс. 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия серий данного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси. Сумма примесей» Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственное средство - № РОСС RU Д-RU.ФВ14.А.16421/19 от 30.01.2019 (серия 020119); - № РОСС RU Д-RU.ФB14.A. 16422/19 от 30.01.2019 (серия 010119). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.