02И-2068/19 от 23.08.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетер пупочный SIZE/L: 04 FG 40 cm
M.Schilling GmbH Medical Products, Germany
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (REF SI0200004, LOT 14675-01, дата изготовления 2016-11, регистрационное удостоверение от 01.03.2012 № ФСЗ 2012/11565) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.