02И-2070/19 от 23.08.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Вазофикс Бранюля. Внутривенная канюля с инъекционным портом 18G х 1 1/4, 1.3 х 33 mm, 103 ml/mm
В. Braun Melsungen AG, Germany
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (REF 4268334В, LOT 16F26G8251, дата изготовления 2016-06, регистрационное удостоверение от 19.02.2010 № фСЗ 2010/06280) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н