02И-2061/19 от 23.08.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана ЮНИВЕТ-IIм Микропробирка с антикоагулянтом для взятия капиллярной крови, наполнитель К2ЭДТА, по ТУ 9398-033-59879815-2012
ООО «Эйлитон», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 15.03.2018 № ФСР 2012/13597) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н