02И-2065/19 от 23.08.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприц одноразовый стерильный объемом 1 см3 (мл) с иглой, размер иглы: 0,40x13мм, 27 G
«Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT 052018020, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552) Меры: Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проин(|)ормировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком , предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.