01И-2129/19 от 03.09.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пробирки для взятия крови «Проба»: активатор свертывания 4 мл
Chengdu Rich Science Industry Со., Ltd, China
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (REF 0004, LOT 02081809, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 02.06.2016 № ФСЗ 2010/06301) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.