01И-2133/19 от 03.09.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным НП «Термо Фишер Сайентифик» 0,5 - 250 мкл; ТУ 9398-004-33189998-2007
АО «Термо Фишер Сайентифик», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (кат. №. 9401262, дата производства июл-18, регистрационное удостоверение от 15.11.2016 № ФСР 2007/01431) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.