01И-2182/19 от 05.09.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетеры к аппарату внутриаортальной баллонной контрпульсации в наборах с принадлежностями: SENSATION 7Fr. 40сс IAB Catheter, Insertion Kit with 7Fr. 6" (15cm) Introducer, REF 0684-00-0470-01
«Datascope Corp.», США
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 29.11.2012 № ФСЗ 2012/13036) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий. утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н