01И-2199/19 от 09.09.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 18Е04/62 Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг 4 шт., блистеры (5), пачки картонные
Астеллас Фарма Юроп Б.В, Нидерланды
Причина: несоответствия качества партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси», «Количественное определение» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства, находящихся в обращении на основании деклараций о соответствии № РОСС NL.ФВ14.Д78941 от 18.07.2018, № РОСС NL.ФВ14.Д78209 от 11.07.2018. О проведенной работе информировать Росздравнадзор
18D07/62 Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг 4 шт., блистеры (5), пачки картонные
Астеллас Фарма Юроп Б.В, Нидерланды
Причина: несоответствия качества партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси», «Количественное определение» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства, находящихся в обращении на основании деклараций о соответствии № РОСС NL.ФВ14.Д78941 от 18.07.2018, № РОСС NL.ФВ14.Д78209 от 11.07.2018. О проведенной работе информировать Росздравнадзор