01И-2236/19 от 16.09.2019, Изъятие

ОАО «Тулиновский приборостроительный завод «ТВЕС», Россия

Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (заводской номер 3714, дата производства 2015, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.01.2011 № ФСР 2011/09964) Меры: Федеральная служба по надзору в cфеpe здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н