01И-2241/19 от 16.09.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Материал упаковочный для стерилизации: пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ», код ПС-АЗ-1, 320x250 мм, ТУ 9398-020-11764404-2004
ООО «НПФ «Винар», Россия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (партия 6262, дата производства октябрь 2018, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 06.04.2018 № РЗН 2013/18) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.