01И-2243/19 от 16.09.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Изделия Ampulab для забора, транспортировки исследования проб крови. Иглы трубчатые одно- и двусторонние 21G X 1,5, Кат. № 3021-V
«Soyagreentec Со., Ltd.», Корея
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT 20161215, регистрационное удостоверение от 18.05.2016 № ФСЗ 2010/08573) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.