01И-2244/19 от 16.09.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Интрокан. Канюля инфузионная для внутривенного доступа Интрокан 240x3/4" (0,7x19mm) FEP Radioopaque 22ml/min
В. Braun Melsungen AG, Germany
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (REF 4252071В, LOT 17C26G8272, дата изготовления 2017-03, регистрационное удостоверение от 31.05.2016 № ФСЗ 2007/00302,) Меры: Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и 'о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.