02И-2287/19. от 19.09.2019, Фальсификация
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Изделия медицинские для первичной обработки новорожденных. Браслет идентификационный Розовый
Jiangsu Suyun Medical Materials Со., Китай
Причина: фальсифицированное медицинское изделие (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03563 от 25.01.2010, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации, LOT 20160418). Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.