01И-2237/19 от 16.09.2019, Изъятие

ООО «ГК «РЕСПЕКТ», Россия

Причина: является недоброкачественным и представляющим угрозу здоровью граждан (см. приложение). («Пакеты полиэтиленовые, с замками застёжками и ярлыками, для сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений - «РЕСПЕКТ» - 500х600/Б. Пакет для сбора и утилизации отходов. Опасные отходы класс «Б» (эпидемиологически опасные отходы), серийный выпуск по ТУ 9398-001-13014251- 2012, размер мм. 500x600», сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 06.08.2013 № РЗН 2013/962) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.