01И-2301/19 от 23.09.2019, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Фуцидин®, кр. для наружн. прим. 2% 15 г , тубы алюминиевые (1), пачки картонные
Лео Лэбораторис Лимитед, Ирландия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 24 сентября 2019 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.