01И-2330/19 от 25.09.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пробирка IMPROMINI, пробирка для взятия проб капиллярной крови с ЭДТА-КЗ 0,2 мл, цвет крышки: фиолетовый, размер: Ф 10x45 мм
«Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT В98006, регистрационное удостоверение от 24.03.2017 № ФСЗ 2010/06624) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.