02И-2332/19 от 25.09.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого матер.а, стерильная (70% этиловый спирт) 60 х 100 мм ТУ 9393-002-68845281- 2013
ООО «Фармэль», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (партия 24, дата производства III кв. 2017 г., регистрационное удостоверение от 09.06.2014 № РЗН 2014/1695) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий. утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.